品名:注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色粉末 | ||||
| 鉴别 | 高效液相色谱:应与两个对照品主峰的保留时间一致 | ||||
| 碱度 | pH值应为8.0～10.0(10%水溶液) | ||||
| 溶液的澄清度 | 比2号浊度标准液不得更浓 | ||||
| 水分 | 不得过4.0% | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 装量差异 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按无水物计,每1mg含阿莫西林和克拉维酸分别不得少于660μg和132μg;按平均装量计,含阿莫西林和克拉维酸均应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |