品名:左炔诺孕酮炔雌醚片 Levonorgestrel and Quinestrol Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色 | ||||
鉴别 | (1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)比旋度(氯仿):-30°至-35° (3)化学反应:硫酸,橙红色(上清液 紫外光灯365nm,黄绿色荧光;水,红色沉淀) |
||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
崩解时限 | 30分钟内 | ||||
含量测定 | 含左炔诺孕酮应为标示量的90.0%~115.0%,炔雌醚应为标示量的94.0%~115.0%(高效液相色谱法) |