品名:左炔诺孕酮炔雌醚片 Levonorgestrel and Quinestrol Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色        
鉴别 (1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)比旋度(氯仿):-30°至-35°

(3)化学反应:硫酸,橙红色(上清液 紫外光灯365nm,黄绿色荧光;水,红色沉淀)

       
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)        
含量均匀度 应符合规定(高效液相色谱法)        
崩解时限 30分钟内        
含量测定 含左炔诺孕酮应为标示量的90.0%~115.0%,炔雌醚应为标示量的94.0%~115.0%(高效液相色谱法)