品名:棕榈氯霉素混悬液 Chloramphenicol Palmitate Suspension
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色乳状混悬液;味甜 | ||||
鉴别 | 提取物
(1)紫外光谱(无水乙醇):271nm最大吸收,吸收度约为0.35 化学反应:氯化物 (2)红外光谱:应与同晶型对照的图谱一致 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | |||
酸度(pH值) | 4.5~7.0 | 4.5~7.0 | |||
A晶型 | 应符合规定(红外分光光度法) | 不得过10%(红外分光光度法) | |||
沉降体积比 | 应符合规定 | ||||
装量(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
释放体积 | |||||
微生物限度 | 每1ml中“细菌数”和“霉菌、酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠杆菌” | ||||
含量测定 | 含棕榈氯霉素按氯霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含棕榈氯霉素按氯霉素计,应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法) |