品名:棕榈氯霉素混悬液 Chloramphenicol Palmitate Suspension

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色乳状混悬液;味甜        
鉴别 提取物

(1)紫外光谱(无水乙醇):271nm最大吸收,吸收度约为0.35

    化学反应:氯化物

(2)红外光谱:应与同晶型对照的图谱一致

高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致      
酸度(pH值) 4.5~7.0 4.5~7.0      
A晶型 应符合规定(红外分光光度法) 不得过10%(红外分光光度法)      
沉降体积比 应符合规定        
装量(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定      
释放体积          
微生物限度 每1ml中“细菌数”和“霉菌、酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠杆菌”        
含量测定 含棕榈氯霉素按氯霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) 含棕榈氯霉素按氯霉素计,应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法)