品名:蔗糖 Sucrose
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
性状 | 无色结晶或白色结晶性松散粉末;无臭,味甜 | 白色结晶性粉末或闪光干燥无色或白色结晶 | 白色结晶性粉末或闪光无色或白色结晶 | 白色结晶性粉末或闪光干燥无色或白色结晶 | |
鉴别 | (1)直火加热:熔融膨胀→燃烧焦糖臭,多量炭
(2)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值和颜色一致
(2)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 |
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比旋度 | 不得少于+66°(水,0.1g/ml) | 不得少于+65.9°(水) | +66.3°至+67.0°(水) | +66.3°至+67.0°(水) | +66.3°至+67.0°(水) |
酸碱度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
导电率 | 不得过35µS.cm-1 | 不得过35µS.cm-1 | 不得过35µS.cm-1 | ||
溶液的颜色(溶液的外观) | 比黄色6号标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色应符合规定 | 应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深 | |
氯化物 | 不得过0.0035% | ||||
硫酸盐 | 不得过0.05% | 不得过0.006% | SO2计,不得过15ppm | SO2计,不得过15ppm | SO2计,不得过15ppm |
还原糖 | 不得过0.10% | 应符合规定 | 不得过0.04% | 不得过0.04% | 不得过0.04% |
糊精 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
铅 | 不得过0.5ppm(原子吸收分光光度法) | 不得过0.5ppm(原子吸收分光光度法) | 不得过0.5ppm(原子吸收分光光度法) | ||
干燥失重 | 105℃3小时:不得过0.1% | 105℃3小时:不得过0.1% | 105℃3小时:不得过0.1% | ||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.05% | |||
钙盐 | 不得过0.05% | 应符合规定 | |||
重金属 | 不得过百万分之五 | 不得过5ppm | |||
有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
细菌内毒素 | (大输液用)不得过0.25 I.U./mg | (大输液用)不得过0.25 I.U./mg | (大输液用)不得过0.25 I.U./mg |