品名:硬脂酸红霉素胶囊 Erythromycin Stearate Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)化学反应:丙酮-盐酸,橙黄色→紫红色(氯仿,蓝色)
(2)化学反应:盐酸,油珠(氢氧化钠,白色胶体;氯化钙加热振摇,粒状沉淀<不溶于盐酸>) |
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有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
水分 | 不得过4.0% | ||||
溶出度 | 45分钟,限度为75%,应符合规定(分光光度法) | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含硬脂酸红霉素按红霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) |