品名:硬脂酸红霉素胶囊 Erythromycin Stearate Capsules

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别 (1)化学反应:丙酮-盐酸,橙黄色→紫红色(氯仿,蓝色)

(2)化学反应:盐酸,油珠(氢氧化钠,白色胶体;氯化钙加热振摇,粒状沉淀<不溶于盐酸>)

       
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)        
水分 不得过4.0%        
溶出度 45分钟,限度为75%,应符合规定(分光光度法)        
装量差异 应符合规定        
含量测定 含硬脂酸红霉素按红霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法)