品名：硬脂酸红霉素 Erythromycin Stearate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版及第2、4增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色或类白色的结晶或粉末;无臭，味微苦 | 白色结晶性粉末 | 白色粉末;无臭，味微苦 | 白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | （1）化学反应：丙酮-盐酸，橙黄色→紫红色（氯仿，蓝色）
（2）化学反应：盐酸，油珠（氢氧化钠，白色胶体;氯化钙加热振摇，粒状沉淀<不溶于盐酸>） （3）红外光谱：应与对照的图谱一致 |
红外光谱：应与对照品图谱一致 | （1）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同
（2）化学反应：呫吨氢醇，红色 （3）化学反应：盐酸，黄色 |
(1)红外光谱：应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
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| 结晶性 | 应符合规定 | ||||
| #pH值 | 7.0～10.5 | ||||
| 游离硬脂酸 | 按无水物计，不得过14.0%（氢氧化钠液，酚酞） | 按无水物计，不得过14.0%（氢氧化钠液，电位滴定法） | 按无水物计，不得过14.0%（氢氧化钠液，电位滴定法） | ||
| 硬脂酸红霉素 | 按无水物计，不得少于77.0%（高氯酸液，结晶紫） | 按无水物计，不得少于84.0%（高氯酸液，电位滴定法） | |||
| 硬脂酸钠 | 不得过6.0% | ||||
| 游离硬脂酸、硬脂酸红霉素与硬脂酸钠 | 三项总和按无水物计，应为98.0%～103.0% | （硬脂酸红霉素与游离硬脂酸）二项总和按无水物计，应为98.0%～103.0% | |||
| #有关物质 | 应符合规定（薄层色谱法） | 应符合规定(高效液相色谱法） | 不得过3%(高效液相色谱法） | ||
| 水分 | 不得过4.0% | 不得过4.0% | 不得过4.0% | 不得过4.0% | |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过1.0% | 不得过0.5% | 不得过0.5% | ||
| #含量测定 | 按无水物计，每1mg的效价不得少于550红霉素单位（抗生素微生物检定法） | 按无水物计，含红霉素A、B、C总量不得少于55.0%;含红霉素B不得过12.0%,含红霉素C不得过5.0%（高效液相色谱法） | 按无水物计，每1mg的效价不得少于600 I.U.（抗生素微生物检定法） | 按无水物计，含硬脂酸红霉素A、B、C及游离硬脂酸应为97.0%～103.0%，含红霉素A、B、C总和不得少于60.5%(高效液相色谱法） |