品名:硬脂酸 Stearic Acid

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典2000年增补本
性状 白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭,无味   白色粉末或白色有滑腻感片状结晶或结晶性硬块 白色非油性或结晶块或粉末;有类似油脂的微臭 白色蜡状片形结晶或白色硬块或白色或淡黄白色粉末
鉴别     (1)气相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)熔点:57~60℃

  (1)凝点:应符合规定

(2)酸值:194~212

(3)气相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

熔点       56~72℃  
外观         75℃加热:液体颜色比Y7或BY7不得更深
凝点 不低于54℃ 不低于54℃     应符合规定
碘值 不大于4 不大于4 不大于4 不大于4 应符合规定
酸值 203~210   200~212 194~210  
酸度         应符合规定
水溶性酸(无机酸) 应符合规定 应符合规定 应符合规定 应符合规定  
中性脂肪或蜡 应符合规定 应符合规定   应符合规定  
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.10%  
重金属 不得过百万分之五 不得过0.001% 不得过20ppm 不得过20ppm  
        不得过1ppm
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
含量测定   含硬脂酸不得低于40.0%,与棕榈酸总量不得低于90.0%(气相色谱法) 含硬脂酸不得低于40.0%,与棕榈酸总量不得低于90.0%(气相色谱法)   应符合规定(气相色谱法)