品名:硬脂酸 Stearic Acid
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
性状 | 白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭,无味 | 白色粉末或白色有滑腻感片状结晶或结晶性硬块 | 白色非油性或结晶块或粉末;有类似油脂的微臭 | 白色蜡状片形结晶或白色硬块或白色或淡黄白色粉末 | |
鉴别 | (1)气相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)熔点:57~60℃ |
(1)凝点:应符合规定
(2)酸值:194~212 (3)气相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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熔点 | 56~72℃ | ||||
外观 | 75℃加热:液体颜色比Y7或BY7不得更深 | ||||
凝点 | 不低于54℃ | 不低于54℃ | 应符合规定 | ||
碘值 | 不大于4 | 不大于4 | 不大于4 | 不大于4 | 应符合规定 |
酸值 | 203~210 | 200~212 | 194~210 | ||
酸度 | 应符合规定 | ||||
水溶性酸(无机酸) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
中性脂肪或蜡 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | |
重金属 | 不得过百万分之五 | 不得过0.001% | 不得过20ppm | 不得过20ppm | |
镍 | 不得过1ppm | ||||
有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
含量测定 | 含硬脂酸不得低于40.0%,与棕榈酸总量不得低于90.0%(气相色谱法) | 含硬脂酸不得低于40.0%,与棕榈酸总量不得低于90.0%(气相色谱法) | 应符合规定(气相色谱法) |