品名:盐酸左旋咪唑片 Levamisole Hydrochloride Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色片或糖衣片        
鉴别 化学反应:亚硝基铁氰化钠,红色(放置,色渐变浅);氯化物 (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致

     
溶出度 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法)      
重量差异(剂量均一性) (压制片)应符合规定 应符合规定      
色谱纯度   应符合规定(薄层色谱法)      
含量测定 含盐酸左旋咪唑应为标示量的90.0%~110.0%(高氯酸液,结晶紫) 含盐酸左旋咪唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)