品名:盐酸左旋咪唑片 Levamisole Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片或糖衣片 | ||||
鉴别 | 化学反应:亚硝基铁氰化钠,红色(放置,色渐变浅);氯化物 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致 |
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溶出度 | 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | |||
重量差异(剂量均一性) | (压制片)应符合规定 | 应符合规定 | |||
色谱纯度 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
含量测定 | 含盐酸左旋咪唑应为标示量的90.0%~110.0%(高氯酸液,结晶紫) | 含盐酸左旋咪唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |