品名：盐酸罂粟碱注射液 Papaverine Hydrochloride Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色或微带橙黄色的澄明液体 　 　 澄明无色液体 　
鉴别 （1）沉淀物 熔点：146～148℃

（2）化学反应：铁氰化鉀，浅黄色沉淀

（3）化学反应：甲醛硫酸，无色或淡黄色→深玫瑰红色→紫色

（4）化学反应：氯化物

 （1）提取物 红外光谱：应与对照品图谱一致

（2）化学反应：氯化物

 　 （1）化学反应：醋酸钠，白色沉淀

（2）沉淀物 熔点：145～148℃

（3）化学反应：甲醛硫酸，无色→淡黄绿色→深红色→棕色

     化学反应：硫酸，黄绿色荧光（紫外光365nm)化学反应：氯化物

（4）化学反应：氯化物

 　
pH值 2.5～4.0 不得低于3.0 　 3.0～5.0 　
颜色 比橙黄色5号标准比色液不得更深 　 　 　 　
装量 应符合规定 应符合规定 　 应符合规定 　
澄明度 应符合规定 　 　 应符合规定 　
无菌 应符合规定 应符合规定 　 应符合规定 　
细菌内毒素 　 不得过2.9 USP EU/mg盐酸罂粟碱 　 　 　
含量测定 含盐酸罂粟碱应为标示量的95.0%～105.0%（高氯酸液，结晶紫） 含盐酸罂粟碱应为标示量的95.0% ～105.0%（紫外分光光度法） 　 含盐酸罂粟碱应为标示量的95%～105%（高氯酸液，氯化甲基品红）