品名:盐酸罂粟碱片 Papaverine Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:铁氰化鉀,浅黄色沉淀
(2)化学反应:甲醛硫酸,无色或淡黄色→深玫瑰红色→紫色 (3)化学反应:氯化物 |
提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
溶出度 | 30分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | |||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | |||
含量测定 | 含盐酸罂粟碱应为标示量的93.0%~107.0%(高氯酸液,结晶紫) | 含盐酸罂粟碱应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) |