品名:盐酸罂粟碱 Papaverine Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色结晶性粉末;无臭   白色或几乎白色结晶性粉末或白色或几乎白色结晶 白色结晶或结晶性粉末 白色或几乎白色结晶性粉末或白色或几乎白色结晶
鉴别 (1)沉淀物 熔点:146~148℃

(2)化学反应:铁氰化鉀,浅黄色沉淀

(3)化学反应:甲醛硫酸,无色或淡黄色→深玫瑰红色→紫色

(4)化学反应:氯化物

(5)红外光谱:应与对照的图谱一致

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱(盐酸):251nm最大吸收,相差不得过3.0%

(3)化学反应:氯化物

(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定

(2)沉淀物 熔点:146~149℃

(3)化学反应:硫酸,黄色及绿色荧光

(4)化学反应:氯化物

(5)化学反应:生物碱

(1)化学反应:甲醛硫酸,无色→淡黄绿色→深红色→棕色

(2)化学反应:醋酸钠,白色沉淀

(3)化学反应:硫酸,黄绿色荧光(紫外光365nm)

(4)沉淀物 熔点:145~148℃

(5)化学反应:氯化物

(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定

(2)沉淀物 熔点:146~149℃

(3)化学反应:硫酸,黄色及绿色荧光

(4)化学反应:氯化物

(5)化学反应:生物碱

酸度(pH值) 3.0~4.0 3.0~4.5   3.0~4.0  
溶液的颜色(溶液的外观;溶液的澄清度与颜色) 比橙黄色2号标准比色液不得更深   比GY6标准比色液不得更深 应澄清无色 比GY6标准比色液不得更深
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)        
外来生物碱     不得过1.0%(薄层色谱法)   不得过1.0%(薄层色谱法)
吗啡       应符合规定  
易炭化物 应符合规定   比R4或Y4标准比色液不得更深 应符合规定 比R4或Y4标准比色液不得更深
隐品碱、蒂巴因或其他有机杂质   应符合规定      
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
干燥失重 105℃恒重:不得过1.0% 105℃2小时:不得过0.5% 100~105℃:不得过1.0% 105℃4小时:不得过1.0% 100~105℃:不得过1.0%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.20% 不得过0.1%
含量测定 按干燥品计,含盐酸罂粟碱不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含盐酸罂粟碱应为98.5%~100.5%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含盐酸罂粟碱应为99.0%~101.0%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含盐酸罂粟碱不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸罂粟碱应为99.0%~101.0%(高氯酸液,结晶紫)