品名:盐酸异丙肾上腺素气雾剂 Isoprenaline Hydrochloride Aerosol(Isoproterenol Hydrochloride Inhalation Aerosol)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版及第1增补本 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出        
鉴别 (1)化学反应:三氯化铁,绿色

(2)化学反应:二氯化汞,樱桃红色

(1)化学反应:硫酸-碘-硫代硫酸钠,赭桃红色

(2)化学反应:硝酸银,白色沉淀(硝酸,不溶;氢氧化铵,溶解)

     
色泽限度 (供试品3瓶)比黄色10号标准比色液不得更深        
乙醇量   28.5%~38.5%(w/w)(气相色谱法)      
#每揿主药含量 应为标示量的80%~120%(分光光度法)        
#含量均匀度   应符合规定(分光光度法)      
每瓶总揿次 应不少于每瓶标示总揿次        
#泄漏率(泄漏试验) 应符合规定        
有效部位药物沉积量 应不少于标示每揿主药含量的15%        
微生物限度 每1ml中“细菌数”不得过100个;“霉菌、酵母菌数”不得过10个;不得检出“大肠杆菌”、“金黄色葡萄球菌”和“銅绿假单胞菌”        
含量测定 含盐酸异丙肾上腺素应为标示量的90.0%~120.0%,盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度应为0.200%~0.325%(g/g)(分光光度法) 含盐酸异丙肾上腺素应为标示量的90.0%~115.0%(分光光度法)