品名:盐酸异丙肾上腺素 Isoprenaline Hydrochloride(Isoproterenol Hydrochloride)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光和空气渐变色 | 白色或几乎白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;遇光和空气渐变色 | 白色结晶性粉末;无臭;遇光和空气渐变色 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |
鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,深绿色;碳酸氢钠,蓝色→红色
(2)化学反应:碘-硫代硫酸钠,淡红色 (3)紫外光谱(水):280nm最大吸收 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 (5)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(水):应符合规定 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:氯化物
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(1)化学反应:三氯化铁,深绿色→黄绿色→棕色
(2)化学反应:碘-硫代硫酸钠,深红色 (3)化学反应:磷钨酸,浅棕色沉淀 (4)紫外光谱(盐酸):277~281nm最大吸收,247~251nm最小吸收 (5)化学反应:氯化物 |
(1)熔点:165~170℃,熔融同时分解
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)比旋度:应符合规定 (4)化学反应:三氯化铁,深绿色;碳酸氢钠,蓝色→红色 (5)化学反应:氯化物 |
比旋度 | -36°至-41°(水) | -0.10°至+0.10°(水) | |||
熔点 | 165.5~170℃,熔融同时分解 | 165~170℃ | 166~170℃ | ||
酸度(pH值) | 4.5~5.5 | 4.5~5.5 | 4.3~5.5 | ||
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清无色 | 应澄清;颜色比B7或BY7标准比色液不得更深 | |||
酮体 | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | |
硫酸盐 | 不得过0.2% | 不得过0.2% | 不得过0.192% | ||
干燥失重 | 80℃恒重:不得过0.5% | 五氧化二磷真空4小时:不得过1.0% | 五氧化二磷真空4小时:不得过1.0% | 硅胶真空4小时:不得过0.5% | 15~25℃真空4小时:不得过1.0% |
重金属 | 不得过20ppm | ||||
有关物质 | 单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过1%(高效液相色谱法) | ||||
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.2% | 不得过0.1% | 不得过0.20% | 不得过0.1% |
有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
含氯量 | 按干燥品计,应为13.9%~14.6%(硝酸银液,曙红Y) | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含盐酸异丙肾上腺素不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸异丙肾上腺素应为97.0%~101.5%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含盐酸异丙肾上腺素应为98.0%~101.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸异丙肾上腺素不得少于98.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸异丙肾上腺素应为98.0%~101.5%(高氯酸液,电位滴定法) |