品名:亚叶酸钙片 Calcium Folinate Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 类白色至黄色片 　 　 　 　
鉴别 （1）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致

（2）紫外光谱（氢氧化钠）：282nm最大吸收，241nm最小吸收

（3）化学反应：钙盐

 　 （1）紫外光谱（氢氧化钠）：282nm最大吸收

（2）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致

 　 　
有关物质 应符合规定（高效液相色谱法） 　 应符合规定（高效液相色谱法） 　 　
溶出度 30分钟，限度为标示量的75%，应符合规定（紫外分光光度法） 　 　 　 　
崩解时限 　 　 15分钟内 　 　
重量差异（剂量均一性） 应符合规定 　 应符合规定 　 　
含量测定 含亚叶酸钙按亚叶酸计，应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) 　 含亚叶酸钙按亚叶酸计，应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法)