品名:盐酸乙基吗啡 Ethylmorphine Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或淡黄色结晶性粉末;无臭 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色至芲黄色结晶或结晶性粉末;受光影响 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |
鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,绿色→深紫蓝色;硝酸,深红色
(2)化学反应:氨,白色浑浊 (3)化学反应:氯化物 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)沉淀物 熔点:85~89℃ (3)化学反应:三氯化铁,蓝色;硝酸,红色 (4)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱:282~286nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)沉淀物 熔点:85~89℃ (3)化学反应:三氯化铁,蓝色;硝酸,红色 (4)化学反应:氯化物 |
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熔点 | 120~123℃,熔融同时分解 | 约123℃(同时分解) | |||
比旋度 | -102°至-105°(水) | -103°至-106°(水) | -102°至-105°(水) | ||
酸度(pH值) | 应符合规定 | 4.3~5.7 | 4.0~6.0 | 4.3~5.7 | |
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色2号标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比BY6标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比BY6标准比色液不得更深 | ||
铵盐 | 应符合规定 | ||||
吗啡 | 不得过0.1% | ||||
有关物质 | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | ||
干燥失重 | 50~60℃4小时→105℃恒重:不得过10.0% | ||||
水分 | 8.0%~10.0% | 8.0%~10.0% | 8.0%~10.0% | ||
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.15% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
含量测定 | 按干燥品计,含盐酸乙基吗啡不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含盐酸乙基吗啡应为99.0%~100.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含盐酸乙基吗啡不得少于98.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含盐酸乙基吗啡应为99.0%~100.5%(高氯酸液,电位滴定法) |