品名:盐酸乙基吗啡 Ethylmorphine Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色或淡黄色结晶性粉末;无臭   白色或几乎白色结晶性粉末 白色至芲黄色结晶或结晶性粉末;受光影响 白色或几乎白色结晶性粉末
鉴别 (1)化学反应:三氯化铁,绿色→深紫蓝色;硝酸,深红色

(2)化学反应:氨,白色浑浊

(3)化学反应:氯化物

(4)红外光谱:应与对照的图谱一致

  (1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)沉淀物 熔点:85~89℃

(3)化学反应:三氯化铁,蓝色;硝酸,红色

(4)化学反应:氯化物

(1)紫外光谱:282~286nm最大吸收

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)化学反应:氯化物

(1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)沉淀物 熔点:85~89℃

(3)化学反应:三氯化铁,蓝色;硝酸,红色

(4)化学反应:氯化物

熔点 120~123℃,熔融同时分解     约123℃(同时分解)  
比旋度     -102°至-105°(水) -103°至-106°(水) -102°至-105°(水)
酸度(pH值) 应符合规定   4.3~5.7 4.0~6.0 4.3~5.7
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色2号标准比色液不得更深   应澄清;颜色比BY6标准比色液不得更深   应澄清;颜色比BY6标准比色液不得更深
铵盐 应符合规定        
吗啡 不得过0.1%        
有关物质     不得过0.5%(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 不得过0.5%(薄层色谱法)
干燥失重 50~60℃4小时→105℃恒重:不得过10.0%        
水分     8.0%~10.0% 8.0%~10.0% 8.0%~10.0%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.15%   不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1%
含量测定 按干燥品计,含盐酸乙基吗啡不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫)   按无水物计,含盐酸乙基吗啡应为99.0%~100.5%(高氯酸液,电位滴定法) 按无水物计,含盐酸乙基吗啡不得少于98.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按无水物计,含盐酸乙基吗啡应为99.0%~100.5%(高氯酸液,电位滴定法)