品名:盐酸依米丁注射液 Emetine Hydrochloride Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色的澄明液体;遇光易变质 | ||||
鉴别 | 化学反应:钼硫酸,亮绿色;氯化物 | (1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:氯化物 |
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pH值 | 2.6~4.0 | 3.0~5.0 | |||
吐根酚碱 | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过2%(薄层色谱法) | |||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
细菌内毒素 | 不得过5.4 USP EU/mg盐酸依米丁 | ||||
含量测定 | 含盐酸依米丁应为标示量的95.0%~105.0%(盐酸液,甲基红) | 含盐酸依米丁应为标示量的84.0%~94.0%(硫酸液,甲基红) |