品名:盐酸依米丁 Emetine Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或淡黄色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光易变质 | 白色或微黄色结晶性粉末 | 白色或微黄色结晶性粉末 | ||
鉴别 | (1)化学反应:钼硫酸,亮绿色
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 (3)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(硫酸):应符合规定 (3)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和荧光相同 (3)化学反应:过氧化氢-盐酸,橙色 (4)化学反应:钼硫酸,亮绿色 (5)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和荧光相同 (3)化学反应:过氧化氢-盐酸,橙色 (4)化学反应:钼硫酸,亮绿色 (5)化学反应:氯化物 |
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比旋度 | +16°至+19°(水) | +16°至+19°(水) | +16°至+19°(水) | ||
溶液的外观 | 应澄清;颜色比Y5或BY5标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比Y5或BY5标准比色液不得更深 | |||
酸度(pH值) | 应符合规定 | 应符合规定 | 4.0~6.0 | 4.0~6.0 | |
吐根酚碱 | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过2%(薄层色谱法) | |||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
干燥失重 | 105℃恒重:15%~19% | 100~105℃3小时:15.0%~19.0% | 100~105℃3小时:15.0%~19.0% | ||
水分 | 15.0%~19.0% | ||||
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.2% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
含量测定 | 按干燥品计,含盐酸依米丁不得少于98.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含盐酸依米丁应为98.0%~101.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸依米丁应为98.0%~102.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸依米丁应为98.0%~102.0%(高氯酸液,结晶紫) |