品名：异烟肼 Isoniazid
| 项目名称 | 中国药典2000的版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色结晶或白色至类白色的结晶性粉末;无臭，味微甜后苦;遇光渐变质 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | 无色结晶或白色结晶性粉末;无臭 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | |
| 鉴别 | （1）重结晶 熔点：228～231℃，熔融同时分解
（2）化学反应：氨制硝酸银，气泡和黑色浑浊及银镜 （3）红外光谱：应与对照的图谱一致 |
（1）红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）紫外光谱（水）：应与对照品最大吸收和最小吸收波长相同 |
（1）熔点：170～174℃
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 （3）重结晶 熔点：226～231℃ |
（1）紫外光谱（水）：264～268nm最大吸收
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 |
（1）熔点：170～174℃
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 （3）重结晶 熔点：226～231℃ |
| 熔点 | 170～173℃ | 170～173℃ | 170～173℃ | ||
| 酸碱度（pH值） | 6.0～8.0 | 6.0～7.0 | 6.0～8.0 | 6.5～7.5 | 6.0～8.0 |
| 溶液的澄清度与颜色（溶液的外观） | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色应符合规定 | 应澄清;颜色比BY7标准比色液不得更深 | 应澄清无色 | 应澄清;颜色比BY7标准比色液不得更深 | |
| 游离肼（与有关物质） | 应符合规定（薄层色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | 应符合规定 | 应符合规定（薄层色谱法） | |
| 干燥失重 | 105℃恒重：不得过0.5% | 105℃4小时：不得过1.0% | 100～105℃：不得过0.5% | 105℃2小时：不得过0.5% | 100～105℃：不得过0.5% |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.1% | 不得过0.2% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.002% | 不得过10ppm | 不得过20ppm | 不得过10ppm |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定（气相色谱法） | ||||
| 砷盐 | 不得过5ppm | ||||
| 无菌 | （供注射用）应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计，含异烟肼不得少于99.0%（溴酸钾液，甲基橙） | 按干燥品计，含异烟肼应为98.0%～102.0%（高效液相色谱法） | 按干燥品计，含异烟肼应为99.0%～101.0%（溴酸钾液，甲基红） | 按干燥品计，含异烟肼不得少于98.5%（高氯酸液，α-萘酚苯） | 按干燥品计，含异烟肼应为99.0%～101.0%（溴酸钾液，甲基红） |