品名:乙酰唑胺片 Acetazolamide Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 白色片        
鉴别 (1)化学反应:硝酸汞,白色沉淀

(2)化学反应:乙醇-硫酸,醋酸乙酯香气

提取物 

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)化学反应:盐酸羟胺-硫酸銅,芲黄色(加热,澄清,亮黄色,无重质沉淀或暗绿色)

(1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)化学反应:锌-醋酸铅,浅棕黑色

(3)化学反应:硫酸銅,浅绿蓝色沉淀

提取物

(1)化学反应:应符合规定

(2)化学反应:芳香第一胺

(3)化学反应:应符合规定

 
崩解时限       30分钟内  
溶出度 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) 60分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法)      
重量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定   应符合规定  
有关物质     不得过1%(薄层色谱法)    
含量测定 含乙酰唑应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法) 含乙酰唑应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) 含乙酰唑应为标示量的95.0%~105.0%(氢氧化四丁基铵液,电位滴定法) 含乙酰唑应为标示量的95%~105%(高效液相色谱法)