品名:乙酰唑胺片 Acetazolamide Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硝酸汞,白色沉淀
(2)化学反应:乙醇-硫酸,醋酸乙酯香气 |
提取物
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致 (2)化学反应:盐酸羟胺-硫酸銅,芲黄色(加热,澄清,亮黄色,无重质沉淀或暗绿色) |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:锌-醋酸铅,浅棕黑色 (3)化学反应:硫酸銅,浅绿蓝色沉淀 |
提取物
(1)化学反应:应符合规定 (2)化学反应:芳香第一胺 (3)化学反应:应符合规定 |
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崩解时限 | 30分钟内 | ||||
溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | |||
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
有关物质 | 不得过1%(薄层色谱法) | ||||
含量测定 | 含乙酰唑应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法) | 含乙酰唑应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) | 含乙酰唑应为标示量的95.0%~105.0%(氢氧化四丁基铵液,电位滴定法) | 含乙酰唑应为标示量的95%~105%(高效液相色谱法) |