品名:乙酰唑胺 Acetazolamide

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典2000年增补本
性状 白色针状结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦   白色或几乎白色结晶性粉末 白色或浅芲黄白色结晶性粉末;无臭,味微苦 白色或几乎白色结晶性粉末
鉴别 (1)化学反应:硝酸汞,白色沉淀

(2)化学反应:乙醇-硫酸,醋酸乙酯香气

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)化学反应:盐酸羟胺-硫酸銅,芲黄色(加热,澄清,亮黄色,无重质沉淀或暗绿色)

(1)紫外光谱(氢氧化钠):240nm和292nm最大吸收

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)化学反应:锌-醋酸铅,浅棕黑色

(4)化学反应:硫酸銅,浅绿蓝色沉淀

(1)化学反应:盐酸羟胺-硫酸銅,浅黄色(加热,深黄色)

(2)化学反应:芳香第一胺

(3)化学反应:盐酸,气体(使湿润的醋酸铅试纸变黑色)

(1)紫外光谱(氢氧化钠):240nm和292nm最大吸收

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)化学反应:锌-醋酸铅,浅棕黑色

(4)化学反应:硫酸銅,浅绿蓝色沉淀

熔点 256~261℃,熔融同时分解     约255℃(同时分解)  
酸度 4.0~6.0        
溶液的澄清度(与颜色;溶液的外观) 应澄清   Ⅱ号浊度标准液不得更浓;颜色比Y5或BY5标准比色液不得更深 应澄清无色至芲黄色 Ⅱ号浊度标准液不得更浓;颜色比Y5或BY5标准比色液不得更深
氯化物 不得过0.014% 不得过0.014%   不得过0.014%  
硫酸盐 不得过0.04% 不得过0.04% 不得过500ppm 不得过0.038% 不得过500ppm
  不得过0.003%      
有关物质(普通杂质) 应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 不得过1.0%(薄层色谱法)   不得过1.0%(薄层色谱法)
银还原物 应符合规定(硫氰酸铵液,硫酸铁铵) 应符合规定(硫氰酸铵液,硫酸铁铵)   应符合规定(硫氰酸铵液,硫酸铁铵)  
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5%   100~105℃:不得过0.5% 105℃3小时:不得过0.5% 100~105℃:不得过0.5%
水分   不得过0.5%      
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1%
重金属 不得过百万分之二十 不得过0.002% 不得过20ppm 不得过20ppm 不得过20ppm
含量测定 按干燥品计,含乙酰唑胺应为98.0%~102.0%(紫外分光光度法) 按无水物计,按干燥品计,含乙酰唑胺应为98.0%~102.0%(红外分光光度法) 按干燥品计,含乙酰唑胺应为98.5%~101.0%(乙醇制氢氧化钠液,电位滴定法) 按干燥品计,含乙酰唑胺应为98.0%~102.0%(紫外分光光度法) 按干燥品计,含乙酰唑胺应为98.5%~101.0%(乙醇制氢氧化钠液,电位滴定法)