品名:乙酰螺旋霉素片 Acetylspiramycin Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显类白色或微黄色        
鉴别 (1)提取物 紫外光谱(甲醇):232nm最大吸收

(2)高效液相色谱:应与标准品四个主组分峰的保留时间一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同

       
组分测定 应符合规定(高效液相色谱法)        
溶出度 45分钟,限度为75%,应符合规定(紫外分光光度法)        
重量差异 (薄膜衣片)应符合规定        
含量测定 含乙酰螺旋霉素应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物测定法)