品名:乙酰螺旋霉素片 Acetylspiramycin Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显类白色或微黄色 | ||||
鉴别 | (1)提取物 紫外光谱(甲醇):232nm最大吸收
(2)高效液相色谱:应与标准品四个主组分峰的保留时间一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 |
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组分测定 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
溶出度 | 45分钟,限度为75%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
重量差异 | (薄膜衣片)应符合规定 | ||||
含量测定 | 含乙酰螺旋霉素应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物测定法) |