品名:盐酸溴己新片 Bromhexine Hydrochloride Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 白色片        
鉴别 紫外光谱(乙醇):249nm和310nm±2nm最大吸收     (1)提取物 化学反应:芳香第一胺

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

 
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)        
含量均匀度 应符合规定(紫外分光光度法)        
重量差异       应符合规定  
崩解时限 15分钟内     30分钟内  
含量测定 含盐酸溴己新应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法)     含盐酸溴己新应为标示量的93%~107%(分光光度法)