品名:盐酸溴己新片 Bromhexine Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | 紫外光谱(乙醇):249nm和310nm±2nm最大吸收 | (1)提取物 化学反应:芳香第一胺
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
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有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | 30分钟内 | |||
含量测定 | 含盐酸溴己新应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) | 含盐酸溴己新应为标示量的93%~107%(分光光度法) |