品名：乙酰半胱氨酸 Acetylcysteine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;有类似蒜的臭气，味酸;有引湿性 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | 白色结晶或结晶性粉末;嗅味应符合规定 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | |
| 鉴别 | （1）化学反应：醋酸铅，黄褐色→黑色沉淀
（2）化学反应：亚硝基铁氰化钠，深红色→黄色（上层红色环，振摇，红色） （3）红外光谱：应与对照的图谱一致 |
红外光谱：应与对照品图谱一致 | （1）比旋度：应符合规定
（2）熔点：104～110℃ （3）红外光谱：应与对照的图谱一致 （4）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 （5）化学反应：亚硝基铁氰化钠，暗紫色 |
（1）化学反应：应符合规定
（2）化学反应：硝酸银，白色沉淀 （3）化学反应：应符合规定 |
（1）比旋度：应符合规定
（2）熔点：104～110℃ （3）红外光谱：应与对照的图谱一致 （4）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 （5）化学反应：亚硝基铁氰化钠，暗紫色 |
| 比旋度 | +21°至+27°（pH7.0磷酸盐缓冲液） | +21°至+27°（pH7.0磷酸盐缓冲液） | +21°至+27° | +21°至+27°（pH7.0磷酸盐缓冲液） | |
| 熔点 | 101～107℃ | 106～110℃ | |||
| 酸度（pH值） | 1.5～2.5 | 2.0～2.8 | 2.0～2.8 | 2.0～2.8 | |
| 溶液的澄清度（溶液的外观） | 应澄清 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | |
| 干燥失重 | 五氧化二磷减压24小时：不得过3.0% | 70℃真空4小时：不得过1.0% | 70℃真空3小时：不得过1.0% | 80℃3小时：不得过0.5% | 70℃真空3小时：不得过1.0% |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.1% | 600℃：不得过0.5% | 不得过0.2% | 不得过0.30% | 不得过0.2% |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | 不得过20ppm | 不得过10ppm |
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定（气相色谱法） | ||||
| 有关物质（其他氨基酸） | 应符合规定（高效液相色谱法） | 应符合规定（纸层析法） | 应符合规定（高效液相色谱法） | ||
| 氯化物 | 不得过0.040% | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.030% | ||||
| 铵盐 | 不得过0.02% | ||||
| 锌 | 不得过10ppm（原子吸收分光光度法） | 不得过10ppm（原子吸收分光光度法） | |||
| 含量测定 | 按干燥品计，含乙酰半胱氨酸应为98.0%～102.0%（碘液） | 按干燥品计，含乙酰半胱氨酸应为98.0%～102.0%（高效液相色谱法） | 按干燥品计，含乙酰半胱氨酸应为98.0%～101.0%（碘液，淀粉） | 按干燥品计，含乙酰半胱氨酸不得少于98.0%（容量法） | 按干燥品计，含乙酰半胱氨酸应为98.0%～101.0%（碘液，淀粉） |