品名:盐酸小糪碱 Berberine Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 黄色结晶性粉末;无臭,味极苦 | 黄色结晶或结晶性粉末;无臭或微有特臭,味极苦 | |||
鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠-丙酮,浑浊
(2)化学反应:漂白粉,樱红色 (3)化学反应:没食子酸,翠绿色 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 (5)化学反应:氯化物 |
(1)化学反应:碘化鉀,黄色沉淀
(2)化学反应:氯化物 (3)沉淀物 熔点:216~223℃(同时分解) (4)紫外光谱(水):应符合规定 |
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溶液的澄清度 | 应澄清 | ||||
酸度 | 应符合规定 | ||||
硫酸盐 | 不得过0.048% | ||||
其他生物碱 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
氰化物 | (合成品)应符合规定 | ||||
有机腈 | (合成品)应符合规定(薄层色谱法) | ||||
干燥失重 | 100℃5小时:不得过12% | ||||
水分 | 不得过16.5% | ||||
炽灼残渣 | (提取品)不得过0.2%
(合成品)不得过0.1% |
不得过0.10% | |||
重金属 | (合成品)不得过百万分之二十 | 不得过30ppm | |||
含量测定 | 按干燥品计,(提取品)不得少于97.0%,(合成品)不得少于98.0%(重铬酸鉀液,淀粉) | 按无水物计,含盐酸小糪碱应为97.0%~102.0%(分光光度法) |