品名:盐酸维拉帕米缓释片 Verapamil Hydrochloride Sustained(Extended)-release Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 类白色片        
鉴别 (1)化学反应:硫氢酸铬铵,淡红色沉淀;氯化物

(2)紫外光谱(水):229nm和278nm最大吸收

红外光谱:应与对照品图谱一致      
释放度 2小时:应为标示量的20%~45%

6小时:应为标示量的45%~70%

12小时:应为标示量的70%以上

(紫外分光光度法)

应符合规定(紫外分光光度法)      
重量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定      
有关物质(色谱纯度) 应符合规定(薄层色谱法) 单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%(高效液相色谱法)      
含量测定 含盐酸维拉帕米应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) 含盐酸维拉帕米应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)