品名:盐酸维拉帕米缓释片 Verapamil Hydrochloride Sustained(Extended)-release Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 类白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硫氢酸铬铵,淡红色沉淀;氯化物
(2)紫外光谱(水):229nm和278nm最大吸收 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
释放度 | 2小时:应为标示量的20%~45%
6小时:应为标示量的45%~70% 12小时:应为标示量的70%以上 (紫外分光光度法) |
应符合规定(紫外分光光度法) | |||
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%(高效液相色谱法) | |||
含量测定 | 含盐酸维拉帕米应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) | 含盐酸维拉帕米应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |