品名:盐酸伪麻黄碱片 Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets(Pseudoephedrine Tablets)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版及第2增补本 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 (1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

   
有关物质     应符合规定(高效液相色谱法)    
溶出度   45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法)      
崩解时限     15分钟内    
#剂量均一性     应符合规定    
#含量均匀度   (咀嚼片)应符合规定(高效液相色谱法)      
含量测定   含盐酸伪麻黄碱应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含盐酸伪麻黄碱应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法)