品名:异维A酸胶丸 Isotretinoin Soft Capsules
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
性状
深褐色胶丸,内含橙黄色油状混悬液
鉴别
紫外光谱(酸性异丙醇):354nm
±
2nm最大吸收
含量均匀度
应符合规定(分光光度法)
崩解时限
1小时内
含量测定
含异维A酸应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法)