品名:异维A酸胶囊 Isotretinoin Capsules
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版及第2增补本
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
鉴别
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
剂量均一性
应符合规定
#色谱纯度
单一杂质不得过1.0%,总杂质不得过1.5%(高效液相色谱法)
含量测定
含异维A酸应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)