品名：异戊巴比妥钠 Amobarbital Sodium

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色的颗粒或粉末;无臭，味苦;有引湿性 　 白色颗粒状粉末;有引湿性 　 白色颗粒状粉末;有引湿性
鉴别 （1）沉淀物 熔点：155～158.5℃

（2）化学反应：丙二酰脲类

（3）化学反应：钠盐

（4）红外光谱：应与对照的图谱一致

　

 （1）红外光谱：应与对照品图谱一致

（2）化学反应：钠盐

 （1）熔点：约157℃

（2）红外光谱：应与对照的图谱一致

（3）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同

（4）化学反应：丙二酰脲类

（5）化学反应：钠盐

 　 （1）熔点：约157℃

（2）红外光谱：应与对照的图谱一致

（3）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同

（4）化学反应：丙二酰脲类

（5）化学反应：钠盐
溶解特性 　 应符合规定 　 　 　
溶液的外观 　 　 应澄清;颜色比Y7标准比色液不得更深 　 应澄清;颜色比Y7标准比色液不得更深
碱度（pH值） 9.5～11.0 9.6～10.4 不得过11.0 　 不得过11.0
干燥失重 130℃恒重：不得过4.0% 105℃4小时：不得过2.0% 130℃恒重：不得过3.0% 　 130℃恒重：不得过3.0%
有关物质 　 　 不得过0.5%（薄层色谱法） 　 不得过0.5%（薄层色谱法）
重金属 不得过百万分之二十 不得过0.003% 　 　 　
有机挥发性杂质 　 应符合规定 　 　 　
细菌内毒素 　 不得过0.4 USP EU/mg异戊巴比妥钠 　 　 　
无菌 应符合规定 应符合规定 　 　 　
含量测定 按干燥品计，含异戊巴比妥钠不得少于98.5%（硝酸银液，电位滴定法） 按干燥品计，含异戊巴比妥钠应为98.5%～100.5%（重量法） 按干燥品计，含异戊巴比妥钠应为98.5%～102.0%（乙醇制氢氧化钠液，百里酚酞） 　 按干燥品计，含异戊巴比妥钠应为98.5%～102.0%（乙醇制氢氧化钠液，百里酚酞）