品名:异戊巴比妥 Amobarbital
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色结晶性粉末;无臭,味苦 | 白色结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦 | 白色结晶性粉末 | |
鉴别 | (1)化学反应:丙二酰脲类
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)熔点:约157℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (4)化学反应:丙二酰脲类 |
(1)化学反应:氢氧化钠,气体(使红色石蕊试纸变蓝色)
(2)化学反应:硫酸铜,红紫色沉淀(振摇,红紫色<氯仿层>) (3)重结晶 熔点:168~173℃或150~154℃ |
(1)熔点:约157℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (4)化学反应:丙二酰脲类 |
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熔点 | 155~158.5℃ | 157~160℃ | |||
溶液的澄清度与颜色;(溶液的外观) | 应澄清 | 应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深 | 应澄清无色 | 应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深 | |
酸碱度(pH值) | 应符合规定 | 5.0~5.6 | 应符合规定 | ||
氯化物 | 不得过0.047% | 不得过0.035% | |||
有关物质 | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | |||
硫酸盐 | 不得过0.048% | ||||
重金属 | 不得过20ppm | ||||
易炭化物 | 应符合规定 | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 100~105℃:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过1.0% | 100~105℃:不得过0.5% | |
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | |
含量测定 | 按干燥品计,含异戊巴比妥不得少于98.5%(硝酸银液,电位滴定法) | 按干燥品计,含异戊巴比妥应为99.0%~101.0%(乙醇制氢氧化钠液,百里酚酞) | 按干燥品计,含异戊巴比妥不得少于99.0%(乙醇制氢氧化钾液,茜素黄GG-百里酚酞) | 按干燥品计,含异戊巴比妥应为99.0%~101.0%(乙醇制氢氧化钠液,百里酚酞) |