品名:异戊巴比妥 Amobarbital

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色结晶性粉末;无臭,味苦   白色结晶性粉末 白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦 白色结晶性粉末
鉴别 (1)化学反应:丙二酰脲类

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

  (1)熔点:约157℃

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(4)化学反应:丙二酰脲类

(1)化学反应:氢氧化钠,气体(使红色石蕊试纸变蓝色)

(2)化学反应:硫酸铜,红紫色沉淀(振摇,红紫色<氯仿层>)

(3)重结晶 熔点:168~173℃或150~154℃

(1)熔点:约157℃

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(4)化学反应:丙二酰脲类

熔点 155~158.5℃     157~160℃  
溶液的澄清度与颜色;(溶液的外观) 应澄清   应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深 应澄清无色 应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深
酸碱度(pH值)     应符合规定 5.0~5.6 应符合规定
氯化物 不得过0.047%     不得过0.035%  
有关物质     不得过0.5%(薄层色谱法)   不得过0.5%(薄层色谱法)
硫酸盐       不得过0.048%  
重金属       不得过20ppm  
易炭化物       应符合规定  
干燥失重 105℃恒重:不得过1.0%   100~105℃:不得过0.5% 105℃4小时:不得过1.0% 100~105℃:不得过0.5%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1%   不得过0.1% 不得过0.10% 不得过0.1%
含量测定 按干燥品计,含异戊巴比妥不得少于98.5%(硝酸银液,电位滴定法)   按干燥品计,含异戊巴比妥应为99.0%~101.0%(乙醇制氢氧化钠液,百里酚酞) 按干燥品计,含异戊巴比妥不得少于99.0%(乙醇制氢氧化钾液,茜素黄GG-百里酚酞) 按干燥品计,含异戊巴比妥应为99.0%~101.0%(乙醇制氢氧化钠液,百里酚酞)