品名:盐酸妥拉唑林注射液 Tolazoline Hydrochloride Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色的澄明液体 | ||||
星号 | (1)化学反应:硫氰酸铬铵,粉红色沉淀
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)化学反应:氯化物 |
(1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致 (3)化学反应:硫氰酸铬铵,粉红色沉淀 |
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pH值 | 4.5~6.5 | 3.0~4.0 | |||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
细菌内毒素 | 不得过0.8 USP EU/mg盐酸妥拉唑林 | ||||
含量测定 | 含盐酸妥拉唑林应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸妥拉唑林应为标示量的95.0%~105.0%(分光光度法) |