品名:盐酸妥拉唑林注射液 Tolazoline Hydrochloride Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色的澄明液体        
星号 (1)化学反应:硫氰酸铬铵,粉红色沉淀

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)化学反应:氯化物

(1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致

(3)化学反应:硫氰酸铬铵,粉红色沉淀

     
pH值 4.5~6.5 3.0~4.0      
装量 应符合规定 应符合规定      
澄明度 应符合规定        
无菌 应符合规定 应符合规定      
细菌内毒素   不得过0.8 USP EU/mg盐酸妥拉唑林      
含量测定 含盐酸妥拉唑林应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) 含盐酸妥拉唑林应为标示量的95.0%~105.0%(分光光度法)