品名:盐酸妥拉唑林 Tolazoline Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 白色或类白色结晶性粉末;味苦     白色至黄白色结晶性粉末;味苦;具引湿性  
鉴别 (1)化学反应:硫氰酸铬铵,粉红色沉淀

(2)衍生物 熔点:144~149℃

(3)化学反应:氯化物

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致

  (1)化学反应:亚硝基铁氰化钠,红紫色

(2)化学反应:应符合规定

(3)紫外光谱(盐酸):255~257nm和261~263nm最大吸收

(4)化学反应:氯化物

 
熔点 172~176℃ 172.0~176.0℃   172~176℃  
pH值       4.0~6.0  
溶液的外观       无色至微黄色澄明  
硫酸盐       不得过0.034%  
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5% 硅胶真空4小时:不得过0.2%   105℃4小时:不得过0.5%  
炽灼残渣 不得过0.1% 不得过0.1%   不得过0.10%  
重金属   不得过0.001%   不得过10ppm  
砷盐       不得过2ppm  
色谱纯度   总杂质不得过1.0%(薄层色谱法)   应符合规定(薄层色谱法)  
含量测定 按干燥品计,含盐酸妥拉唑林不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含盐酸妥拉唑林应为98.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法)   按干燥品计,含盐酸妥拉唑林不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法)