品名:盐酸妥拉唑林 Tolazoline Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末;味苦 | 白色至黄白色结晶性粉末;味苦;具引湿性 | |||
鉴别 | (1)化学反应:硫氰酸铬铵,粉红色沉淀
(2)衍生物 熔点:144~149℃ (3)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致 |
(1)化学反应:亚硝基铁氰化钠,红紫色
(2)化学反应:应符合规定 (3)紫外光谱(盐酸):255~257nm和261~263nm最大吸收 (4)化学反应:氯化物 |
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熔点 | 172~176℃ | 172.0~176.0℃ | 172~176℃ | ||
pH值 | 4.0~6.0 | ||||
溶液的外观 | 无色至微黄色澄明 | ||||
硫酸盐 | 不得过0.034% | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 硅胶真空4小时:不得过0.2% | 105℃4小时:不得过0.5% | ||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | ||
重金属 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | |||
砷盐 | 不得过2ppm | ||||
色谱纯度 | 总杂质不得过1.0%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
含量测定 | 按干燥品计,含盐酸妥拉唑林不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸妥拉唑林应为98.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸妥拉唑林不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) |