品名:依他尼酸片 Etacrynic Acid Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色片        
鉴别 提取物

(1)化学反应:变色酸,深紫色

(2)紫外光谱(盐酸-甲醇):270nm最大吸收,吸收度约0.58

(3)化学反应:氯化物

  提取物

(1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)紫外光谱(盐酸-甲醇):270nm最大吸收,285nm肩峰

(3)化学反应:铬变酸,深紫色

提取物 

(1)化学反应:溴,颜色消失;高锰酸鉀,浅橙色

(2)化学反应:铬变酸,深紫色

(3)紫外光谱(甲醇):268~272nm最大吸收

(4)火焰反应:绿色

 
溶出度 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法)   45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法)  
重量差异(剂量均一性) 应符合规定   应符合规定 应符合规定  
含量测定 含依他尼酸应为标示量的90.0%~110.0%(溴液,淀粉)   含依他尼酸应为标示量的92.5%~107.5%(高效液相色谱法) 含依他尼酸应为标示量的90%~110%(溴液,淀粉)