品名:依他尼酸片 Etacrynic Acid Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | 提取物
(1)化学反应:变色酸,深紫色 (2)紫外光谱(盐酸-甲醇):270nm最大吸收,吸收度约0.58 (3)化学反应:氯化物 |
提取物
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致 (2)紫外光谱(盐酸-甲醇):270nm最大吸收,285nm肩峰 (3)化学反应:铬变酸,深紫色 |
提取物
(1)化学反应:溴,颜色消失;高锰酸鉀,浅橙色 (2)化学反应:铬变酸,深紫色 (3)紫外光谱(甲醇):268~272nm最大吸收 (4)火焰反应:绿色 |
||
溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | ||
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
含量测定 | 含依他尼酸应为标示量的90.0%~110.0%(溴液,淀粉) | 含依他尼酸应为标示量的92.5%~107.5%(高效液相色谱法) | 含依他尼酸应为标示量的90%~110%(溴液,淀粉) |