品名：依他尼酸 Etacrynic Acid

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色结晶性粉末;无臭，味微苦涩 　 白色或几乎白色结晶性粉末 白色结晶性粉末;无臭，味微苦 白色或几乎白色结晶性粉末
鉴别 （1）化学反应：变色酸，深紫色

（2）紫外光谱（盐酸-甲醇）：270nm最大吸收，吸收度约0.58

（3）红外光谱：应与对照的图谱一致

（4）化学反应：氯化物

 　 （1）熔点：121～124℃

（2）紫外光谱（盐酸-甲醇）：270nm最大吸收，285nm肩峰，吸收系数110～120

（3）红外光谱：应与对照的图谱一致

（4）化学反应：盐酸羟胺，深蓝色荧光（254nm）

（5）化学反应：铬变酸，深紫色

 （1）化学反应：溴，颜色消失;高锰酸鉀，浅橙色

（2）化学反应：铬变酸，深紫色

（3）紫外光谱（甲醇）：268～272nm最大吸收

（4）火焰反应:绿色

 （1）熔点：121～124℃

（2）紫外光谱（盐酸-甲醇）：270nm最大吸收，285nm肩峰，吸收系数110～120

（3）红外光谱：应与对照的图谱一致

（4）化学反应：盐酸羟胺，深蓝色荧光（254nm）

（5）化学反应：铬变酸，深紫色
熔点 121～125℃ 　 　 121～125℃ 　
溶液的澄清度与颜色 　 　 　 应澄清无色 　
苯提取物 应符合规定（重量法） 　 　 　 　
有关物质 　 　 应符合规定（薄层色谱法） 应符合规定（薄层色谱法） 应符合规定（薄层色谱法）
干燥失重 五氧化二磷减压恒重：不得过0.5% 　 60℃五氧化二磷减压：不得过0.5% 60℃真空2小时：不得过0.25% 60℃五氧化二磷减压：不得过0.5%
炽灼残渣（硫酸灰分） 不得过0.1% 　 不得过0.1% 不得过0.10% 不得过0.1%
重金属 不得过百万分之二十 　 不得过20ppm 不得过20ppm 不得过20ppm
砷盐 　 　 　 不得过2ppm 　
含量测定 按干燥品计，含依他尼酸不得少于98.0%（溴液，淀粉） 　 按干燥品计，含依他尼酸应为98.0%～102.0%（氢氧化钠液，电位滴定法） 按干燥品计，含依他尼酸不得少于98.0%（溴液，淀粉） 按干燥品计，含依他尼酸应为98.0%～102.0%（氢氧化钠液，电位滴定法）