品名:抑肽酶注射液 Aprotinin Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状     无色溶液    
鉴别     (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(2)活性试验:应符合规定

   
酸碱度     5.0~7.0    
高分子蛋白质     应符合规定(柱色谱-紫外分光光度法)    
组胺     不得过0.2µg/3单位    
热原     应符合规定    
无菌     应符合规定    
效价测定     含抑肽酶应为标示量的90.0%~110.0%(氢氧化钠液)