品名:抑肽酶注射液 Aprotinin Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色溶液 | ||||
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同
(2)活性试验:应符合规定 |
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酸碱度 | 5.0~7.0 | ||||
高分子蛋白质 | 应符合规定(柱色谱-紫外分光光度法) | ||||
组胺 | 不得过0.2µg/3单位 | ||||
热原 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
效价测定 | 含抑肽酶应为标示量的90.0%~110.0%(氢氧化钠液) |