品名:盐酸土霉素片 Oxytetracycline Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 黄色片或糖衣片;除去包衣后显黄色 | ||||
鉴别 | 提取物
(1)化学反应:硫酸,深米红色;水,黄色 (2)薄层色谱:应与对照品主斑点的荧光强度和位置相同 (3)光谱特征(氯化鉀-盐酸):353nm最大吸收,吸收度0.54~0.58 |
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有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
重量差异 | (压制片)应符合规定 | ||||
崩解时限 | (压制片)15分钟内
(糖衣片)1小时内 |
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含量测定 | 含土霉素应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |