品名:盐酸土霉素片 Oxytetracycline Hydrochloride Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 黄色片或糖衣片;除去包衣后显黄色        
鉴别 提取物

(1)化学反应:硫酸,深米红色;水,黄色

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的荧光强度和位置相同

(3)光谱特征(氯化鉀-盐酸):353nm最大吸收,吸收度0.54~0.58

       
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
重量差异 (压制片)应符合规定        
崩解时限 (压制片)15分钟内

(糖衣片)1小时内

       
含量测定 含土霉素应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)