品名:盐酸土霉素胶囊 Oxytetracycline Hydrochloride Capsules(Oxytetracycline Capsules)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同 (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(2)化学反应:硫酸,深红色;水,黄色

(3)化学反应:氯化物

   
溶出度   60分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的70%(分光光度法)    
剂量均一性   应符合规定 应符合规定    
杂质吸收度     490nm(盐酸-甲醇):不得过0.40    
干燥失重   60℃真空3小时:不得过5.0% 60℃真空3小时:不得过5.0%    
含量测定   含土霉素应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法) 含盐酸土霉素应为标示量的95.0%~110.0%(高效液相色谱法)