品名:盐酸土霉素胶囊 Oxytetracycline Hydrochloride Capsules(Oxytetracycline Capsules)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同
(2)化学反应:硫酸,深红色;水,黄色 (3)化学反应:氯化物 |
|||
溶出度 | 60分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(分光光度法) | |||
剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
杂质吸收度 | 490nm(盐酸-甲醇):不得过0.40 | ||||
干燥失重 | 60℃真空3小时:不得过5.0% | 60℃真空3小时:不得过5.0% | |||
含量测定 | 含土霉素应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸土霉素应为标示量的95.0%~110.0%(高效液相色谱法) |