品名:抑肽酶 Aprotinin

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典2000年增补本
性状 白色或微黄色粉末   几乎白色粉末;有引湿性   几乎白色粉末;有引湿性
鉴别 化学反应:对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐,不显紫红色   (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(2)活性试验:应符合规定

  (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(2)活性试验:应符合规定

酸度 5.0~7.0        
溶液的澄清度(溶液的外观) 应澄清   应澄清   应澄清
吸收度 277nm(水):(3.0单位/ml)不得过0.8   277nm(水):(3.0单位/ml)不得过0.8   277nm(水):(3.0单位/ml)不得过0.8
水分 不得过6.0%        
干燥失重     真空:不得过6.0%   真空:不得过6.0%
组胺     不得过0.2µg/3单位   不得过0.2µg/3单位
高分子蛋白质 应符合规定(柱色谱法)   应符合规定(柱色谱法)   应符合规定(柱色谱法)
无菌     应符合规定   应符合规定
热原 应符合规定   应符合规定   应符合规定
异常毒性 应符合规定   应符合规定   应符合规定
降压物质 应符合规定        
效价测定 按干燥品计,每1mg的效价不得少于3.0单位(氢氧化钠液)   按干燥品计,每1mg的效价不得少于3.0单位(氢氧化钠液)   按干燥品计,每1mg的效价不得少于3.0单位(氢氧化钠液)