品名:盐酸妥卡尼片 Tocainide Hydrochloride Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 糖衣片,除去糖衣后显白色        
鉴别 (1)化学反应:重氮对硝基苯胺,红色(正丁醇层)

(2)化学反应:氯化物

提取物

(1)紫外光谱(水):应与对照品图谱一致

(2)红外光谱:应与对照品图谱一致

     
崩解时限 1小时内        
溶出度   30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法)      
含量均匀度   应符合规定(紫外分光光度法)      
含量测定 含盐酸妥卡尼应为标示量的93.0%~107.0%(硫酸液,甲基红-溴甲酚绿) 含盐酸妥卡尼应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法)