品名:盐酸妥卡尼片 Tocainide Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 糖衣片,除去糖衣后显白色 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:重氮对硝基苯胺,红色(正丁醇层)
(2)化学反应:氯化物 |
提取物
(1)紫外光谱(水):应与对照品图谱一致 (2)红外光谱:应与对照品图谱一致 |
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崩解时限 | 1小时内 | ||||
溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
含量测定 | 含盐酸妥卡尼应为标示量的93.0%~107.0%(硫酸液,甲基红-溴甲酚绿) | 含盐酸妥卡尼应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) |