品名:盐酸妥卡尼 Tocainide Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 粒状结晶;无臭        
鉴别 (1)化学反应:重氮对硝基苯胺,红色(正丁醇层)

(2)化学反应:氯化物

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)化学反应:氯化物

     
熔点 245~251℃,熔融同时分解        
酸度 应符合规定        
溶液的澄清度 比2号浊度标准液不得更浓        
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5% 105℃2小时:不得过0.5%      
炽灼残渣 不得过0.1% 不得过0.1%      
重金属 不得过百万分之二十 不得过0.002%      
色谱纯度   单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%(薄层色谱法)      
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
铁盐 不得过0.001%        
含量测定 按干燥品计,含盐酸妥卡尼不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含盐酸妥卡尼应为98.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法)