品名:依托红霉素片 Erythromycin Estolate Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部及2004年增补本 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色片        
鉴别 提取物

(1)化学反应:盐酸,橙黄色→紫红色;氯仿,蓝色(氯仿层)

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同      
重量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定      
*崩解时限   30分钟内      
*溶出度 45分钟,限度为70%,应符合规定(分光光度法)        
水分   (压制片)不得过5.0%

(咀嚼片)不得过4.0%

     
含量测定 含依托红霉素按红霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) 含依托红霉素按红霉素计,应为标示量的90.0%~120.0%(咀嚼片115.0%)(抗生素微生物检定法)