品名:依托泊苷胶囊 Etoposide Capsules
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
鉴别 | (1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(高效液相色谱法) | |||
剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
顺式依托泊苷 | 不得过2%(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含依托泊苷应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含依托泊苷应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) |