品名：依托泊苷 Etoposide
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版第2增补本 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭，有引湿性 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | （1）化学反应：α-萘酚，紫褐色环（两液界面处）
（2）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 （3）红外光谱：应与对照的图谱一致 |
（1）红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 |
（1）比旋度：应符合规定
（2）红外光谱：应与对照品图谱一致 （3）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同 （4）化学反应：三氯化铁，桃红色至淡红棕色环（界面），黄色（上层） |
（1）紫外光谱（甲醇）：应与对照的图谱一致
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 |
（1）化学反应：应符合规定
（2）紫外光谱：282～287nm最大吸收，288～293nm肩峰 （3）红外光谱：应与对照品图谱一致 |
（1）比旋度：应符合规定
（2）红外光谱：应与对照品图谱一致 （3）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同 （4）化学反应：三氯化铁，桃红色至淡红棕色环（界面），黄色（上层） |
| 熔点 | 约260℃（同时分解） | |||||
| 比旋度 | -110°至-118°（三氯甲烷-甲醇） | -110°至-118°（三氯甲烷-甲醇） | -106°至-114°（甲醇-二氯甲烷） | -100°至-105°（甲醇） | -100°至-105° | -106°至-114°（甲醇-二氯甲烷） |
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色比Y6或BY6标准比色液不得更深 | 应无色澄明 | 应澄清;颜色比Y6或BY6标准比色液不得更深 | |||
| 有关物质 | 应符合规定（高效液相色谱法） | 应符合规定（高效液相色谱法） | 应符合规定（高效液相色谱法） | 应符合规定（高效液相色谱法） | 应符合规定（高效液相色谱法） | 应符合规定（高效液相色谱法） |
| 水分 | 不得过6.0% | 不得过6.0% | 不得过6.0% | 不得过4.0% | 不得过6.0% | |
| 干燥失重 | 100℃4小时：不得过4.0% | |||||
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | 不得过10ppm | 不得过10ppm | 不得过20ppm |
| 含量测定 | 按无水物计，含依托泊苷应为95.0%～103.0%（高效液相色谱法） | 按无水物计，含依托泊苷应为95.0%～105.0%（高效液相色谱法） | 按无水物计，含依托泊苷应为98.0%～101.0%（高效液相色谱法） | 按无水物计，含依托泊苷应为98.0%～102.0%（高效液相色谱法） | 按干燥品计，含依托泊苷应为98.0%～102.0%（高效液相色谱法） | 按无水物计，含依托泊苷应为98.0%～101.0%（高效液相色谱法） |