品名：右旋糖酐40（注射用右旋糖酐40） Dextran 40 (Dextran 40 for Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色粉末;无臭，无味 | 白色或几乎白色粉末 | 白色无定型粉末;无臭，无味;有引湿性 | 白色或几乎白色粉末 | |
| 鉴别 | 化学反应：氢氧化钠-硫酸铜，淡蓝色沉淀（加热，棕色沉淀） | （1）红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）特性黏度：应符合规定 |
（1）比旋度（水）：+195°至+201°
（2）红外光谱：应与右旋糖酐对照品图谱一致 （3）分子量分布：应符合规定 |
化学反应：蒽酮，蓝绿色→暗蓝绿色（硫酸，颜色不变） | （1）比旋度（水）：+195°至+201°
（2）红外光谱：应与右旋糖酐对照品图谱一致 （3）分子量分布：应符合规定 |
| 比旋度 | +190°至+200°（水） | +195°至+203°（水） | |||
| 黏度 | 0.16～0.19
（大分子）不得过0.27 （小分子）不得过0.09 |
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| 溶液的颜色（与澄清度;溶液的外观） | 375nm（水）：不得过0.20 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | |
| pH值（酸碱度） | 4.5～7.0 | 应符合规定 | 5.0～7.0 | 应符合规定 | |
| 分子量与分子量分布 | 应符合规定（凝胶色谱法） | 应符合规定（高效液相色谱法） | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 氯化物 | 不得过0.25% | 不得过0.018% | |||
| 硫酸盐 | 不得过0.03% | ||||
| 乙醇及有关杂质（残留溶剂） | 应符合规定（气相色谱法） | 以丙醇计，不得过0.5%（气相色谱法） | 以丙醇计，不得过0.5%（气相色谱法） | ||
| 抗体杂质 | （供注射用）应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 氮 | 不得过0.007% | 不得过0.01% | 应符合规定 | 不得过0.010% | 应符合规定 |
| 干燥失重 | 105℃6小时：不得过5.0% | 105℃5小时：不得过7.0% | 105±2℃5小时：不得过7.0% | 105℃6小时：不得过5.0% | 105±2℃5小时：不得过7.0% |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.5% | 不得过0.3% | 不得过0.10% | 不得过0.3% | |
| 重金属 | 不得过百万分之八 | 不得过5µg/g | 不得过10ppm | 不得过20ppm | 不得过10ppm |
| 细菌内毒素 | （供注射用）不得过1.0 USP EU/mg | 不得过10 I.U./mg | 不得过10 I.U./mg | ||
| 异常毒性 | 应符合规定 | ||||
| 砷盐 | 不得过1.3ppm | ||||
| 还原性物质 | 应符合规定 | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1g中“细菌数”不得过100个;不得检出“大肠杆菌” | 每1g中“细菌数”不得过100个;不得检出“大肠杆菌” | |||
| 含量测定 | 按干燥品计，含右旋糖酐40应为98.0%～102.0%（旋光度测定法） |