品名:右旋糖酐20葡萄糖注射液 Dextran 20 Glucose Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味甜 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠-硫酸铜,淡蓝色沉淀(加热,棕色沉淀)
(2)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 |
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pH值 | 3.5~6.5 | ||||
重金属 | 不得过千万分之十五 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
异常毒性 | 应符合规定 | ||||
热原 | 应符合规定 | ||||
过敏试验 | 应符合规定 | ||||
分子量与分子量分布 | 应符合规定(凝胶色谱法) | ||||
含量测定 | 含右旋糖酐20应为标示量的95.0%~105.0%(旋光度测定法)
含葡萄糖应为标示量的95.0%~105.0%(碘液,淀粉) |