品名:叶酸注射液 Folic Acid Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 黄色至橙黄色澄明液体 | ||||
鉴别 | 紫外光谱(氢氧化钠):256nm/365nm吸收度比值2.80~3.00 | (1)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定
化学反应:高锰酸鉀,蓝绿色;紫外光灯,蓝绿色荧光 (2)火焰反应:黄色 |
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细菌内毒素 | 不得过357.1 USP EU/mg叶酸 | ||||
pH值 | 8.0~11.0 | 8.0~11.0 | |||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含叶酸应为标示量的95.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含叶酸应为标示量的95%~115%(分光光度法) |