品名:盐酸噻氯匹定 Ticlopidine Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微咸 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色至浅芲黄白色结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |
鉴别 | (1)化学反应:甲醛,紫红色(液面)
(2)紫外光谱(水):267nm和276nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱(水):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 (3)化学反应:枸橼酸,红色 (4)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱(水):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 (3)化学反应:枸橼酸,红色 (4)化学反应:氯化物 |
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酸度(pH值) | 3.0~4.5 | 3.5~4.0 | 3.5~4.0 | ||
酸性溶液的澄清度(溶液的外观) | 比1号浊度标准液不得更浓 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | ||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |
甲苯 | 不得过0.089%(气相色谱法) | ||||
甲醛 | 不得过20ppm | 应符合规定 | 不得过20ppm | ||
水分 | 不得过0.5% | 不得过1.0% | 不得过0.5% | ||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | ||||
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | |
重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过10ppm | 不得过10ppm | 不得过10ppm | |
砷盐 | 不得过2ppm | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含盐酸噻氯匹定不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含盐酸噻氯匹定应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含盐酸噻氯匹定不得少于99.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含盐酸噻氯匹定应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |