品名:盐酸噻氯匹定 Ticlopidine Hydrochloride

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微咸   白色或几乎白色结晶性粉末 白色至浅芲黄白色结晶性粉末 白色或几乎白色结晶性粉末
鉴别 (1)化学反应:甲醛,紫红色(液面)

(2)紫外光谱(水):267nm和276nm最大吸收

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(4)化学反应:氯化物

  (1)紫外光谱(水):应符合规定

(2)红外光谱:应与对照品图谱一致

(3)化学反应:枸橼酸,红色

(4)化学反应:氯化物

(1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)化学反应:氯化物

(1)紫外光谱(水):应符合规定

(2)红外光谱:应与对照品图谱一致

(3)化学反应:枸橼酸,红色

(4)化学反应:氯化物

酸度(pH值) 3.0~4.5   3.5~4.0   3.5~4.0
酸性溶液的澄清度(溶液的外观) 比1号浊度标准液不得更浓   应澄清无色   应澄清无色
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)   应符合规定(高效液相色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(高效液相色谱法)
甲苯 不得过0.089%(气相色谱法)        
甲醛     不得过20ppm 应符合规定 不得过20ppm
水分     不得过0.5% 不得过1.0% 不得过0.5%
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5%        
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1%   不得过0.1% 不得过0.10% 不得过0.1%
重金属 不得过百万分之十   不得过10ppm 不得过10ppm 不得过10ppm
砷盐       不得过2ppm  
含量测定 按干燥品计,含盐酸噻氯匹定不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫)   按无水物计,含盐酸噻氯匹定应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按无水物计,含盐酸噻氯匹定不得少于99.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按无水物计,含盐酸噻氯匹定应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法)