品名:叶酸片 Folic Acid Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 黄色或橙黄色片        
鉴别 (1)化学反应:高锰酸鉀,蓝绿色;紫外光灯,蓝绿色荧光

(2)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定

提取物 紫外光谱(氢氧化钠):256nm/365nm吸收度比值2.80~3.00 薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和荧光相同 提取物 

(1)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定

(2)化学反应:高锰酸鉀,蓝绿色;紫外光灯,蓝绿色荧光

 
水解产物     应符合规定(高效液相色谱法)    
含量均匀度 应符合规定(高效液相色谱法)   应符合规定(高效液相色谱法)    
剂量均一性(重量差异)   应符合规定   应符合规定  
崩解时限     15分钟内 15分钟内  
溶出度 45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法)      
含量测定 含叶酸应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含叶酸应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法) 含叶酸应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含叶酸应为标示量的90%~115%(分光光度法)