品名:盐酸赛庚啶片 Cyproheptadine Hydrochloride Tablets(Cyproheptadine Tablets)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色片        
鉴别 (1)紫外光谱(无水乙醇):286nm最大吸收,264nm最小吸收,286nm/264nm吸收度应为1.6~1.8

(2)化学反应:氯化物

有机含氮碱:应符合规定 (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同

(3)化学反应:氯化物

   
剂量均一性   应符合规定 应符合规定    
含量均匀度 应符合规定(紫外分光光度法)        
溶出度   30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法)      
崩解时限 15分钟内   15分钟内    
有关物质     应符合规定(薄层色谱法)    
含量测定 含无水盐酸赛庚啶应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) 含盐酸赛庚啶应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含无水盐酸赛庚啶应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法)