品名:盐酸赛庚啶片 Cyproheptadine Hydrochloride Tablets(Cyproheptadine Tablets)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)紫外光谱(无水乙醇):286nm最大吸收,264nm最小吸收,286nm/264nm吸收度应为1.6~1.8
(2)化学反应:氯化物 |
有机含氮碱:应符合规定 | (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (3)化学反应:氯化物 |
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剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
含量测定 | 含无水盐酸赛庚啶应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) | 含盐酸赛庚啶应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含无水盐酸赛庚啶应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |