品名:盐酸赛庚啶 Cyproheptadine Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版及第2增补本 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色或微黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦   白色或微黄色结晶性粉末 白色至芲黄色结晶性粉末;无臭,味微苦 白色或微黄色结晶性粉末
鉴别 (1)紫外光谱(无水乙醇):286nm最大吸收,264nm最小吸收,286nm/264nm吸收度应为1.6~1.8

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)化学反应:氯化物

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱(乙醇):286nm最大吸收,相差不得过3.0%

(3)短波长紫外光(甲醇):亮蓝色荧光

(1)紫外光谱(乙醇):应符合规定

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同

(4)化学反应:氯化物

(1)254nm紫外光:芲蓝色荧光

(2)重结晶 熔点:111~115℃

(3)紫外光谱(乙醇):284~288nm最大吸收,261~265nm最小吸收

(4)化学反应:氯化物

(1)紫外光谱(乙醇):应符合规定

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同

(4)化学反应:氯化物

酸度 应符合规定 应符合规定 应符合规定 应符合规定 应符合规定
#干燥失重 五氧化二磷100℃减压恒重:7.0%~9.0%   100~105℃减压:7.0% ~9.0% 100℃真空5小时:7.0% ~9.0% 100 ~105℃减压:7.0% ~9.0%
#水分   7.0%~9.0%      
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.10% 不得过0.1%
有关物质     应符合规定(薄层色谱法)   应符合规定(薄层色谱法)
重金属 不得过百万分之二十 不得过0.003%   不得过20ppm  
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
#含量测定 按干燥品计,含盐酸赛庚啶不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) 按无水物计,含盐酸赛庚啶应为98.5%~100.5(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含盐酸赛庚啶应为98.5% ~101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸赛庚啶不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸赛庚啶应为98.5% ~101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法)